O processo de validar software industrial não é uma tarefa trivial, mas com uma boa orientação e metodologia consistente, tornar-se um procedimento que irá fluir naturalmente conforme o desenrolar das etapas. O post Preciso validar meu software. Por onde começo? apresentou as considerações e passos iniciais neste processo, desde a identificação se de fato o sistema precisa ou não ser…
Read MoreJá discutimos no post Preciso validar meu software. Por onde começo? o processo de validação de software, que é composto por várias etapas. Dentre elas, temos a etapa de gerenciamento de riscos, a qual possui extrema relevância para a segurança do sistema. O Gerenciamento de Riscos vai de encontro ao desafio de avaliar a importância dos procedimentos de validação de software…
Read MoreA decisão de executar uma validação de software pode vir de uma exigência normativa ou pela demanda de proteção e garantia dos dados. Tudo depende do valor que a informação pode representar para o negócio. Porém, a validação de software pode ser um assunto confuso até mesmo entre as empresas que são obrigadas a executá-la. Mas fique tranquilo, neste post iremos desmistificar de vez…
Read MoreVamos começar este post com um desafio relacionado aos Limites de Controle: O que você acha que está acontecendo com o processo monitorado pelo Gráfico de Controle abaixo? Uma possível interpretação poderia ser: “o processo sofreu ações que fizeram com que a variabilidade oscilasse, o que pode ser percebido pelos degraus nos Limites de Controle.” Mas será que é isso mesmo?…
Read MoreProteção de dados é um assunto bastante abrangente que envolve sistemas de atualizações, backups, controle de acessos e outros. No contexto da proteção de dados, vamos apresentar nesse post a regulamentação FDA CFR 21 Part 11. Essa norma foi elaborada especificamente para prover diretrizes que buscam garantir a segurança e legitimidade de registros e assinaturas eletrônicas. Se você já trabalhou em indústrias do segmento Alimentício…
Read MoreUm alarme no Gráfico de Controle pode indicar uma melhoria! Calma, essa afirmação não é nenhuma nova metodologia que vai contra tudo que você já aprendeu sobre Controle Estatístico de Processos, mas sim um destaque para uma regra estatística que nem sempre recebe a devida atenção: 15 pontos consecutivos na zona C. Lembrando que: Zona C = Distância entre Média ±…
Read MoreSe você já estudou ou trabalhou com Gráficos de Controle, com certeza já ouviu falar nas Regras de Alarmes aplicadas a eles não é mesmo? As Regras de Alarmes aplicadas aos Gráficos de Controle atuam como indicadores de comportamentos pouco prováveis considerando que o processo esteja sob Controle Estatístico. Como o Gráfico de Controle é a ferramenta que auxilia a evitar os erros do Tipo 1 e Tipo…
Read MoreNo Post Variação é sinônimo de falta de qualidade? falamos sobre os tipos de causas de variação observadas nos processos (causa especial e causa aleatória, lembram?). Vamos dar sequência neste assunto falando agora da importância de como diferenciá-las para prevenir problemas de desvios de qualidade. Ao monitorar os resultados de um processo, lidamos com 2 tipos de erros: Erro Tipo 1 - Reagir a um…
Read MoreÉ impossível criar duas coisas exatamente iguais. Você concorda com esta afirmação? A olho nu, algumas coisas parecem ser exatamente iguais, mas se melhorarmos a precisão (por exemplo, usarmos uma lupa), com certeza serão observadas algumas variações, muitas vezes sutis, mas existentes. O sonho de qualquer gerente de produção em série é fazer com que seus processos forneçam produtos o…
Read MoreGostaria de personalizar a barra de ferramentas do seu projeto InfinityQS para torná-lo mais intuitivo? Confira algumas dicas de opções dos botões da barra de ferramentas para lhe ajudar a alcançar este objetivo. Nos projetos do sistema InfinityQS, os botões da barra de ferramentas são usados para disponibilizar aos usuários um fácil acesso aos comandos mais recorrentes, como iniciar uma coleta, trocar o modelo…
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