Como realizar o gerenciamento de riscos na validação de software?

Já discutimos no post Preciso validar meu software. Por onde começo? o processo de validação de software, que é composto por várias etapas. Dentre elas, temos a etapa de gerenciamento de riscos, a qual possui extrema relevância para a segurança do sistema. O Gerenciamento de Riscos vai de encontro ao desafio de avaliar a importância dos procedimentos de validação de software…

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Preciso validar meu software. Por onde começo?

A decisão de executar uma validação de software pode vir de uma exigência normativa ou pela demanda de proteção e garantia dos dados. Tudo depende do valor que a informação pode representar para o negócio. Porém, a validação de software pode ser um assunto confuso até mesmo entre as empresas que são obrigadas a executá-la. Mas fique tranquilo, neste post iremos desmistificar de vez…

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O que os Limites de Controle têm a ver com o plano de inspeção?

Vamos começar este post com um desafio relacionado aos Limites de Controle: O que você acha que está acontecendo com o processo monitorado pelo Gráfico de Controle abaixo? Uma possível interpretação poderia ser: “o processo sofreu ações que fizeram com que a variabilidade oscilasse, o que pode ser percebido pelos degraus nos Limites de Controle.” Mas será que é isso mesmo?…

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Proteja seus Registros com a FDA CFR 21 Part 11

Proteção de dados é um assunto bastante abrangente que envolve sistemas de atualizações, backups, controle de acessos e outros. No contexto da proteção de dados, vamos apresentar nesse post a regulamentação FDA CFR 21 Part 11. Essa norma foi elaborada especificamente para prover diretrizes que buscam garantir a segurança e legitimidade de registros e assinaturas eletrônicas. Se você já trabalhou em indústrias do segmento Alimentício…

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Descubra quando um alarme no Gráfico indica algo positivo

Um alarme no Gráfico de Controle pode indicar uma melhoria! Calma, essa afirmação não é nenhuma nova metodologia que vai contra tudo que você já aprendeu sobre Controle Estatístico de Processos, mas sim um destaque para uma regra estatística que nem sempre recebe a devida atenção: 15 pontos consecutivos na zona C. Lembrando que: Zona C = Distância entre Média ±…

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Regras de Alarmes nem sempre estão a seu favor

Se você já estudou ou trabalhou com Gráficos de Controle, com certeza já ouviu falar nas Regras de Alarmes aplicadas a eles não é mesmo? As Regras de Alarmes aplicadas aos Gráficos de Controle  atuam como indicadores de comportamentos pouco prováveis considerando que o processo esteja sob Controle Estatístico. Como o Gráfico de Controle é a ferramenta que auxilia a evitar os erros do Tipo 1 e Tipo…

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Identifique o momento certo de ajustar o processo

No Post Variação é sinônimo de falta de qualidade?  falamos sobre os tipos de causas de variação observadas nos processos (causa especial e causa aleatória, lembram?).  Vamos dar sequência neste assunto falando agora da importância de como diferenciá-las para prevenir problemas de desvios de qualidade. Ao monitorar os resultados de um processo, lidamos com 2 tipos de erros: Erro Tipo 1 - Reagir a um…

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Variação é sinônimo de falta de qualidade?

É impossível criar duas coisas exatamente iguais. Você concorda com esta afirmação? A olho nu, algumas coisas parecem ser exatamente iguais, mas se melhorarmos a precisão (por exemplo, usarmos uma lupa), com certeza serão observadas algumas variações, muitas vezes sutis, mas existentes. O sonho de qualquer gerente de produção em série é fazer com que seus processos forneçam produtos o…

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Como personalizar a barra de ferramentas no InfinityQS

Gostaria de personalizar a barra de ferramentas do seu projeto InfinityQS para torná-lo mais intuitivo? Confira algumas dicas de opções dos botões da barra de ferramentas para lhe ajudar a alcançar este objetivo. Nos projetos do sistema InfinityQS, os botões da barra de ferramentas são usados para disponibilizar aos usuários um fácil acesso aos comandos mais recorrentes, como iniciar uma coleta, trocar o modelo…

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Os Quatro Fundamentos dos Gráficos de Controle – Fundamento Dois

Dispersão média e desvio padrão significam a mesma coisa? O segundo Fundamento de Shewhart para os Gráficos de Controle aborda justamente esse dilema. Fundamento Dois: Ao calcular os  limites de controle (±3 sigma), você deve SEMPRE utilizar uma estatística de dispersão média Quando se fala em dispersão média, muitas vezes associamos ao desvio padrão, certo? Ops... mas está errado! Dispersão média…

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