El proceso de validar software industrial no es una tarea trivial, pero con una buena orientación y metodología consistente, puede convertirse en un procedimiento que fluirá naturalmente según el desarrollo de las etapas. El post Necesito validar mi software. ¿Por dónde empiezo? presentó las consideraciones y pasos iniciales en este proceso, desde la identificación si de hecho el sistema necesita o…
Read MoreYa hemos discutido en el post Necesito validar mi software. ¿Por dónde empiezo? el proceso de validación de software, que se compone de varias etapas. Entre ellas, tenemos la etapa de gestión de riesgos, de la cual tiene extrema relevancia para la seguridad del sistema. La Gestión de Riesgos va en contra del desafío de evaluar la importancia de los procedimientos…
Read MoreLa decisión de ejecutar una validación de software puede venir de un requisito normativo o por la demanda de protección y garantía de los datos. Todo depende del valor que la información puede representar para el negocio. Sin embargo, la validación de software puede ser un asunto confuso incluso entre las empresas que están obligadas a ejecutarla. Pero quédese tranquilo,…
Read MoreVamos a empezar este post con un desafío relacionado con los Límites de Control: ¿Qué crees que está sucediendo con el proceso monitoreado por la Gráfica de Control a continuación? Una posible interpretación podría ser: "el proceso sufrió acciones que hicieron que la variabilidad oscila, lo que puede ser percibido por los escalones en los Límites de Control." Pero, ¿es realmente eso?…
Read MoreLa protección de datos es un tema bastante amplio que implica sistemas de actualizaciones, backups, control de accesos y otros. En el contexto de la protección de datos, vamos a presentar en ese post la reglamentación FDA CFR 21 Part 11. Esta norma fue elaborada específicamente para proveer directrices que buscan garantizar la seguridad y legitimidad de registros y firmas…
Read More¡Una alarma en la Gráfica de Control puede indicar una mejora! Calma, esta afirmación no es ninguna nueva metodología que va en contra de todo lo que usted ha aprendido acerca del Control Estadístico de Procesos, pero sí un destaque para una regla estadística que no siempre recibe la debida atención: 15 puntos consecutivos en la zona C. Recordando que:…
Read MoreSi usted ya ha estudiado o trabajado con Gráficas de Control, seguro que ya ha oído hablar de las Reglas de Alarmas aplicadas a ellas ¿no es así? Las Reglas de Alarmas aplicadas a las Gráficas de Control actúan como indicadores de comportamientos poco probables considerando que el proceso está bajo Control Estadístico. Como la Gráfica de Control es la herramienta…
Read MoreEn el Post La variación es sinónimo de falta de calidad? hablamos sobre los tipos de causas de variación observadas en los procesos (variación por causa especial y variación por causa aleatoria recuerdan?). Vamos a dar secuencia en este asunto hablando ahora de la importancia de cómo diferenciarlas para prevenir problemas de desvíos de calidad. Al monitorear los resultados de…
Read MoreEs imposible crear dos cosas exactamente iguales. ¿Está usted de acuerdo con esta afirmación? A simple vista, algunas cosas parecen ser exactamente iguales, pero si mejoramos la precisión (por ejemplo, usamos una lupa), seguramente se observarán algunas variaciones, a menudo sutiles, pero existentes. El sueño de cualquier gerente de producción en serie es hacer que sus procesos proporcionen productos lo…
Read More¿Desea personalizar la barra de herramientas de su proyecto InfinityQS para que sea más intuitivo? Compruebe algunos consejos de opciones de los botones de la barra de herramientas para ayudarle a lograr este objetivo. En los proyectos del sistema InfinityQS, los botones de la barra de herramientas se utilizan para proporcionar a los usuarios un fácil acceso a los comandos…
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