Proteja sus Registros con la FDA CFR 21 Part 11

La protección de datos es un tema bastante amplio que implica sistemas de actualizaciones, backups, control de accesos y otros. En el contexto de la protección de datos, vamos a presentar en ese post la reglamentación FDA CFR 21 Part 11. Esta norma fue elaborada específicamente para proveer directrices que buscan garantizar la seguridad y legitimidad de registros y firmas…

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5 Pasos para una Auditoría de Calidad Tranquila

Las auditorías de calidad se utilizan para determinar en qué grado se atendieron los requisitos del sistema de gestión de calidad. Ellas evalúan los sistemas de calidad utilizados para validar su eficacia y encontrar puntos de mejora de la calidad en procesos, productos o servicios. Debido a su importancia para la gestión de la calidad, el momento de la auditoría…

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Garantiza la calidad mismo analizando poco su producción

¿Es confiable la inspección por muestreo? ¿Cómo puedo asegurar que ningún producto fuera de la especificación va al consumidor? Eso es lo que vamos a abordar hoy. En el post Información x Conocimiento - Calidad 100% x Calidad por muestreo, terminamos con una promesa, que será cumplida ahora: En un próximo POST vamos a traer un ejemplo de un proceso…

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Datos de calidad en el piso de fábrica – ¡No los desperdice!

Las industrias recolectan datos de calidad en el piso de fábrica de diferentes maneras. Sea a través de formularios rellenados manualmente, hojas de cálculo o con algún software de Control de Calidad - donde la recolección puede depender del operador o puede hasta ocurrir de forma totalmente automática. Pero ¿por qué las industrias recolectan datos de calidad en el piso…

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Gráfica de Precontrol: ¿sabes cómo utilizar?

¿Sabes lo que es la Gráfica de Precontrol? En este post vamos a abordar cuando usar este tipo de gráfica y cuál es su diferencia con las Gráficas de Control. Ya hemos visto que uno de los 7 Hábitos de Gran Éxito en la Manufactura es mantener las cosas simples. Una alternativa creada para simplificar las tradicionales Gráficas de Control fue la…

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Octubre Rosa: el SPC también apoya esta campaña!

Cuando empieza octubre, ¿cuáles son las primeras cosas que vienen a la cabeza? Arriesgo decir que es sobre el octubre Rosa, prevención del cáncer de mama y asuntos relacionados. Ya debes haber notado que durante este mes, varios monumentos, edificios públicos, puentes, entre otras construcciones, se iluminan de rosa. Esto es un recordatorio visual para introducir en el cotidiano de…

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Descubre cuándo una alarma en la gráfica indica algo positivo

¡Una alarma en la Gráfica de Control puede indicar una mejora! Calma, esta afirmación no es ninguna nueva metodología que va en contra de todo lo que usted ha aprendido acerca del Control Estadístico de Procesos, pero sí un destaque para una regla estadística que no siempre recibe la debida atención: 15 puntos consecutivos en la zona C. Recordando que:…

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5 Pasos para usar Gráficas de Control para Mejora Continua

En procesos productivos, la variación es sinónimo de costos. Todas las acciones que se pueden tomar para reducir las variaciones van a reducir los costes subsiguientes y mejorar la calidad del producto. En la búsqueda por la mejora continua, la Gráfica de Control es su aliado al proporcionar una manera sistemática de reducir la dispersión del proceso. Al trabajar correctamente…

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