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Normas de Qualidade

NORMAS ATENDIDAS

InfinityQS

O InfinityQS possui diferentes recursos que ajudam você a cumprir as normas e regulamentações nacionais e internacionais, além de padrões de qualidade para indústria.

Com o InfinityQS, auditorias são facilitadas com acesso instantâneo aos registros de qualidade e documentação eletrônica necessária para demonstrar conformidade.

FDA 21 CFR Part 11

Electronic Records, Electronic Signatures

Suporta integralmente a “FDA 21 CFR Part 11 – Electronic Records, Electronic Signatures” (norma da agência americana para controle de remédios e alimentos, que regulamenta a segurança de dados eletrônicos e autorizações/autenticações)

Instituto de Qualidade Automotiva

(AIAG)

Alinhamento dos procedimentos de CEP com os padrões normativos do Manual de Referência do Instituto de Qualidade Automotiva (AIAG). Também suporta às seguintes normas da indústria automobilística:

ISO/TS 16949
ISO 9001:2008

Alimentos e Bebidas

Atende às necessidades dos fabricantes de alimentos e bebidas que requerem sistemas de gerenciamento de qualidade com suporte ao:

APPCC (HACCP)
BPF (GMP)
POP (PPHO, SSOP ou SSOP)
Controle de Conteúdo Líquido
Resolução – RDC nº 275, de 21 de outubro de 2002
ABNT NBR ISO 22000
FDA 21 CFR 820
FDA 21 CFR Part 11
ISO 9001:2008

Farmacêuticas e Componentes Médicos

Atende às necessidades das indústrias farmacêuticas e fabricantes de componentes médicos que requerem sistemas de gerenciamento de qualidade com suporte ao:

ISO 13485
ICH Q10
FDA 21 CFR 820
FDA 21 CFR Part 11
ISO 9001:2008

Aeroespaciais

Atende às necessidades das indústrias aeroespaciais que requerem sistemas de gerenciamento de qualidade com suporte ao:

AS 9100C:2009-01
EN 9100:2009
JIS Q9100:2009
ISO 9001:2008

Caso a norma que você está procurando não está listada ou você gostaria saber mais de como as normas citadas se aplicam, entre em contato conosco.

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