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Normas de Calidad

NORMAS ATENDIDAS

InfinityQS

El InfinityQS tiene diferentes funciones que ayudan a cumplir con las normas y regulaciones nacionales e internacionales, además de normas de calidad para la industria.

Con el InfinityQS, las auditorías son facilitadas pues hay acceso instantáneo a los registros de calidad y documentación electrónica necesarias para demostrar el cumplimento con la norma.

FDA 21 CFR Part 11

Electronic Records, Electronic Signatures

Apoya plenamente la “FDA 21 CFR Part 11 – Electronic Records, Electronic Signatures”: norma de la agencia estadounidense para el control de medicinas y alimentos, que hace la regulación de la seguridad de los datos electrónicos y autorizaciones / autenticaciones

Instituto de Calidad Automotriz

(AIAG)

Alineamiento de los procedimientos de SPC con las normas reguladoras del Manual de Referencia del Instituto de Calidad Automotriz (AIAG). También es compatible con las siguientes normas de la industria automotriz:

ISO/TS 16949
ISO 9001:2008

Alimentos y Bebidas

Cumple con las necesidades de los fabricantes de alimentos y bebidas que requieren sistemas de gestión de calidad para apoyar:

APPCC (HACCP)
BPF (GMP)
POP (PPHO, SSOP ou SSOP)
Controle de Conteúdo Líquido
Resolução – RDC nº 275, de 21 de outubro de 2002
ABNT NBR ISO 22000
FDA 21 CFR 820
FDA 21 CFR Part 11
ISO 9001:2008

Farmacéutica y dispositivos médicos

Cumple con las necesidades de las industrias farmacéuticas y fabricantes de dispositivos médicos que requieren sistemas de gestión de calidad con apoyo a:

ISO 13485
ICH Q10
FDA 21 CFR 820
FDA 21 CFR Part 11
ISO 9001:2008

Aeroespaciales

Cumple con los requerimientos de las industrias aeroespaciales que requieren sistemas de gestión de calidad con apoyo a:

AS 9100C:2009-01
EN 9100:2009
JIS Q9100:2009
ISO 9001:2008

Si la norma que busca no está en la lista o si desea saber más acerca de cómo se aplican las normas citadas, por favor, póngase en contacto con nosotros.

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