Conheça as documentações para validar software industrial
O processo de validar software industrial não é uma tarefa trivial, mas com uma boa orientação e metodologia consistente, tornar-se um procedimento que irá fluir naturalmente conforme o desenrolar das etapas. O post Preciso validar meu software. Por onde começo? apresentou as considerações e passos iniciais neste processo, desde a identificação se de fato o […]
Como realizar o gerenciamento de riscos na validação de software?
Já discutimos no post Preciso validar meu software. Por onde começo? o processo de validação de software, que é composto por várias etapas. Dentre elas, temos a etapa de gerenciamento de riscos, a qual possui extrema relevância para a segurança do sistema. O Gerenciamento de Riscos vai de encontro ao desafio de avaliar a importância dos […]
Preciso validar meu software. Por onde começo?
A decisão de executar uma validação de software pode vir de uma exigência normativa ou pela demanda de proteção e garantia dos dados. Tudo depende do valor que a informação pode representar para o negócio. Porém, a validação de software pode ser um assunto confuso até mesmo entre as empresas que são obrigadas a executá-la. Mas […]
O que os Limites de Controle têm a ver com o plano de inspeção?
Vamos começar este post com um desafio relacionado aos Limites de Controle: O que você acha que está acontecendo com o processo monitorado pelo Gráfico de Controle abaixo? Uma possível interpretação poderia ser: “o processo sofreu ações que fizeram com que a variabilidade oscilasse, o que pode ser percebido pelos degraus nos Limites de Controle.” […]
Proteja seus Registros com a FDA CFR 21 Part 11
Proteção de dados é um assunto bastante abrangente que envolve sistemas de atualizações, backups, controle de acessos e outros. No contexto da proteção de dados, vamos apresentar nesse post a regulamentação FDA CFR 21 Part 11. Essa norma foi elaborada especificamente para prover diretrizes que buscam garantir a segurança e legitimidade de registros e assinaturas eletrônicas. Se você já […]
Descubra quando um alarme no Gráfico indica algo positivo
Um alarme no Gráfico de Controle pode indicar uma melhoria! Calma, essa afirmação não é nenhuma nova metodologia que vai contra tudo que você já aprendeu sobre Controle Estatístico de Processos, mas sim um destaque para uma regra estatística que nem sempre recebe a devida atenção: 15 pontos consecutivos na zona C. Lembrando que: Zona C […]
Regras de Alarmes nem sempre estão a seu favor
Se você já estudou ou trabalhou com Gráficos de Controle, com certeza já ouviu falar nas Regras de Alarmes aplicadas a eles não é mesmo? As Regras de Alarmes aplicadas aos Gráficos de Controle atuam como indicadores de comportamentos pouco prováveis considerando que o processo esteja sob Controle Estatístico. Como o Gráfico de Controle é a ferramenta que auxilia a evitar os […]
Identifique o momento certo de ajustar o processo
No Post Variação é sinônimo de falta de qualidade? falamos sobre os tipos de causas de variação observadas nos processos (causa especial e causa aleatória, lembram?). Vamos dar sequência neste assunto falando agora da importância de como diferenciá-las para prevenir problemas de desvios de qualidade. Ao monitorar os resultados de um processo, lidamos com 2 tipos de erros: […]
Variação é sinônimo de falta de qualidade?
É impossível criar duas coisas exatamente iguais. Você concorda com esta afirmação? A olho nu, algumas coisas parecem ser exatamente iguais, mas se melhorarmos a precisão (por exemplo, usarmos uma lupa), com certeza serão observadas algumas variações, muitas vezes sutis, mas existentes. O sonho de qualquer gerente de produção em série é fazer com que […]
Como personalizar a barra de ferramentas no InfinityQS
Gostaria de personalizar a barra de ferramentas do seu projeto InfinityQS para torná-lo mais intuitivo? Confira algumas dicas de opções dos botões da barra de ferramentas para lhe ajudar a alcançar este objetivo. Nos projetos do sistema InfinityQS, os botões da barra de ferramentas são usados para disponibilizar aos usuários um fácil acesso aos comandos mais recorrentes, como […]
