Proteja seus Registros com a FDA CFR 21 Part 11

Proteção de dados é um assunto bastante abrangente que envolve sistemas de atualizações, backups, controle de acessos e outros. No contexto da proteção de dados, vamos apresentar nesse post a regulamentação FDA CFR 21 Part 11. Essa norma foi elaborada especificamente para prover diretrizes que buscam garantir a segurança e legitimidade de registros e assinaturas eletrônicas. Se você já trabalhou em indústrias do segmento Alimentício…

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5 Passos para uma Auditoria da Qualidade Tranquila

De acordo com a ISO 9000:2005 as auditorias da qualidade são usadas para determinar em que grau os requisitos do sistema de gestão da qualidade foram atendidos. Elas avaliam os sistemas de qualidade utilizados para validar sua eficácia e encontrar pontos de melhoria da qualidade em processos, produtos ou serviços. Devido a sua importância para o gerenciamento da qualidade, o momento…

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Garanta a qualidade mesmo analisando pouco a sua produção

Fazer inspeção por amostragem é confiável? Como posso garantir que nenhum produto fora da especificação vai para o consumidor? É isso que vamos abordar hoje. No post Informação x Conhecimento - Qualidade 100% x Qualidade por amostragem, terminamos com uma promessa, que será cumprida agora: Num próximo POST vamos trazer um exemplo de um processo controlado e previsível medido 100% e o…

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Quanto custa um projeto de CEP? Calcule o ROI e justifique o investimento

"O custo do projeto de CEP é de R$XX" Se é este tipo de resposta que você espera ver neste artigo, saiba que a resposta não será essa, pois o X depende de diversos fatores - tamanho da fábrica, quantidade de máquinas, produtos,  parâmetros a serem coletados / analisados... Essa é uma pergunta que escutamos bastante, porém a resposta não é…

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Dados de qualidade no chão de fábrica – não os desperdice!

As indústrias coletam dados de Qualidade no chão de fábrica de diferentes maneiras. Seja através de formulários preenchidos manualmente, planilhas ou com algum software de Controle de Qualidade - onde a coleta pode depender do operador ou até acontecer de forma totalmente automática. Mas por que as indústrias coletam dados de qualidade no chão de fábrica? Certamente a primeira resposta…

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Gráfico de Pré-Controle: você sabe como utilizar?

Você sabe o que é o Gráfico de Pré-Controle, também conhecido como Gráfico de Farol? Neste post vamos abordar quando usar este tipo de gráfico e qual a sua diferença em relação aos Gráficos de Controle. Já vimos que um dos 7 Hábitos de Grande Sucesso na Manufatura é manter as coisas simples. Uma alternativa criada para simplificar os tradicionais Gráficos de Controle foi…

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Outubro Rosa: o CEP também apoia esta campanha!

Quando inicia outubro, quais as primeiras coisas que vem a cabeça? Arrisco dizer que é sobre o Outubro Rosa, prevenção do câncer de mama e assuntos relacionados. Você já deve ter reparado que durante este mês, vários monumentos, prédios públicos, pontes, entre outras construções, ficam iluminados de rosa. Isso é um lembrete visual para introduzir no cotidiano da população a…

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O que você precisa saber sobre Controle de Conteúdo Líquido

O Controle de Conteúdo Líquido contempla uma série de regras que são aplicadas por organismos regulatórios para garantir que produtos vendidos com um peso líquido determinado na embalagem tenham de fato essa quantidade. No Brasil o Controle de Conteúdo Líquido de produtos pré-medidos é regulamentado pelo Inmetro – Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial. Pela definição do Inmetro,…

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Descubra quando um alarme no Gráfico indica algo positivo

Um alarme no Gráfico de Controle pode indicar uma melhoria! Calma, essa afirmação não é nenhuma nova metodologia que vai contra tudo que você já aprendeu sobre Controle Estatístico de Processos, mas sim um destaque para uma regra estatística que nem sempre recebe a devida atenção: 15 pontos consecutivos na zona C. Lembrando que: Zona C = Distância entre Média ±…

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5 Passos para usar Gráficos de Controle para Melhoria Contínua

Em processos produtivos, variação é sinônimo de custos. Todas as ações que podem ser tomadas para reduzir variações irão reduzir custos subsequentes e melhorar a qualidade do produto. Na busca pela melhoria contínua, o Gráfico (ou Carta) de Controle é o seu aliado ao fornecer uma maneira sistemática de reduzir a dispersão de processo. Ao trabalhar corretamente com Gráficos de Controle…

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